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產品參數:
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【產品通用名(ming)】:新型自密閉(bi)無菌平(ping)皿培(pei)養基 (TSA)
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【檢測菌種(zhong)】:金黃色葡萄球(qiu)菌、枯草芽孢桿菌、銅綠(lv)假單胞菌、白色念(nian)珠菌、黑曲霉(mei)菌
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【產品特(te)點】:獨家自密閉專利設計(ji)的培養皿
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為了更好地滿足新(xin)版GMP和2015年版中華人民共和國藥典的要(yao)求,我公(gong)司成(cheng)功研發出擁有自主知識產(chan)權的新型自密閉無菌平皿培養基(ji),該產(chan)品為傳統平皿培養基(ji)的升(sheng)級換代產(chan)品。
1、上(shang)下(xia)皿(min)吻合度高,不易脫(tuo)離(li),在轉運、培養(yang)過程中防止意外暴露,保證數據的(de)完整性(xing)。符合新版GMP的原(yuan)則——避免污染(ran)、交叉污染(ran)以及(ji)混淆差錯等風險,保持持續(xu)穩定。
2.預培(pei)(pei)養和培(pei)(pei)養過程中水分不易散失,靈敏(min)度高,避免假(jia)陰性,確保了數據的準確性。
3、密閉性好,起到很(hen)好的(de)隔離效(xiao)果,從而不(bu)易受(shou)到外界污染,避免(mian)假陽性。
4.伽馬射線(xian)輻照滅菌,避免了(le)用環氧(yang)乙(yi)烷滅菌殘留對培養基成份的(de)破壞及對檢測(ce)人員的(de)危(wei)害(hai)。
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【培養基原料(liao)】
1、進(jin)口知名品(pin)牌BD、OXOID公(gong)司的培養(yang)基粉,或使用客戶指定培養(yang)基粉
2、品(pin)質穩定,靈(ling)敏(min)度高,避免了(le)假陰性的出(chu)現。
3、顆粒小,透光性(xing)強,便(bian)于產品培養后(hou)觀察(cha)。
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【生產(chan)】:標準的GMP廠房生產,并經過伽馬射線照(zhao)滅菌,質量保證。
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【產品包裝】
1、外(wai)包裝——采(cai)用高強度的白(bai)板(ban)紙(zhi)紙(zhi)箱。
2、內(nei)包裝——采(cai)用三層(ceng)包裝。
①三(san)層均采用高品質的真(zhen)空復合袋(dai)。
②貼(tie)有輻照滅菌指示標簽、產品標簽。
③可(ke)根據客戶需求添加(jia)呼(hu)吸(xi)袋(dai)、密實袋(dai)或封口袋(dai)。
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【產品(pin)無菌(jun)保障】
培養平皿(min)——底部印有產(chan)品的生產(chan)批號、生產(chan)日期、有效(xiao)期。
一(yi)重保障:自制空(kong)皿預(yu)先經(jing)過(guo)伽馬(ma)射線輻照滅菌
二(er)重保(bao)障:培養基(ji)溶液濕熱滅菌。
三重保障:百級環(huan)境(jing)下無菌灌裝。
四重保障:成品(pin)培養(yang)基伽馬射線輻照滅(mie)菌。
五重(zhong)保障:成品全部經過30~35℃48小時預培養,再進行一(yi)次全檢方可出庫。
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【倉儲及物流】
儲(chu)存條(tiao)件:2~25℃避(bi)光(guang)存放(fang)。
物流:2~3天,可提供冷(leng)鏈運(yun)輸方式。
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【包裝及有效期】
90mm無菌平皿培養(yang)基
包裝規格:10皿/包,15包/箱(xiang)。
有效期:自輻照之日起6個(ge)月。
可提供一(yi)次性(xing)無菌培養(yang)皿,標(biao)準的(de)GMP廠(chang)房(fang)生產(chan),并經(jing)過伽馬射線(xian)輻照滅(mie)菌
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【原料】:進口(kou)的PS原料(liao),透明度(du)、厚(hou)度(du)、密度(du)、硬度(du)等指標均達到優質標準,保證平皿結實不脆。
包(bao)裝規格:20皿/包(bao),24包/箱
有效(xiao)期:自輻照(zhao)起6個月(yue)?