抗(kang)體(ti)(ti)、細胞治療藥(yao)物小(xiao)試及(ji)中試研究平臺

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廣州白云山拜迪生物(wu)醫藥(yao)有限公司(si)是世界(jie)500強廣(guang)藥(yao)集(ji)團旗下的生(sheng)物(wu)大分子藥(yao)物(wu)研發與產(chan)業化平臺企業，長期致力(li)于重(zhong)組蛋白、疫苗(miao)、抗(kang)體(ti)等生(sheng)物(wu)制品藥(yao)物(wu)研究，先后獲得國家(jia)專(zhuan)精(jing)特新“小巨(ju)人”、廣(guang)東省精(jing)準醫療生(sheng)物(wu)技術制品工(gong)程技術研究中心等資質認定(ding)。我司是廣(guang)州市(shi)內較早通(tong)過國家(jia)GMP認證的基(ji)因(yin)工(gong)程藥(yao)物(wu)生(sheng)產(chan)企業，成功孵化出注射(she)用(yong)重(zhong)組人粒細(xi)胞-巨(ju)噬(shi)細(xi)胞刺激因(yin)子（GM-CSF）和(he)人用(yong)凍干(gan)狂(kuang)犬病疫苗(miao)等產(chan)品，研發、生(sheng)產(chan)和(he)質量團隊經(jing)驗豐富。

我(wo)公司(si)擁有多(duo)個基于不同產(chan)品工藝(yi)類型(xing)的產(chan)業化(hua)技術平臺，其中“精準醫(yi)療生物(wu)技(ji)術(shu)制(zhi)品和關鍵共(gong)性技(ji)術(shu)研究(jiu)平(ping)臺”是以抗體藥物(wu)為切入點而建設的中試研究(jiu)平(ping)臺，符合cGMP標準，建設面積(ji)約1000 m²，設備選型主流、精良，包括生物(wu)反(fan)應器、純(chun)化(hua)系統、超(chao)濾系統、配液系統等，具備從細胞搖瓶到百升級發酵培(pei)養(yang)、高效(xiao)分離純化、灌裝、凍干到封裝的小試(shi)和中試(shi)功能，可滿足(zu)抗體藥(yao)物、細(xi)胞(bao)和基因治療(liao)（CGT）等產品技(ji)術轉化和(he)工藝開發(fa)(fa)(fa)及驗(yan)證所需，滿足制備非臨(lin)床實(shi)驗(yan)樣(yang)品和(he)部分(fen)早期(qi)臨(lin)床樣(yang)品的(de)相(xiang)(xiang)關需求(qiu)。此外，我公(gong)司研(yan)發(fa)(fa)(fa)中心相(xiang)(xiang)應配備了一系列(lie)先進(jin)的(de)研(yan)發(fa)(fa)(fa)和(he)檢測(ce)儀(yi)器設備，包括(kuo)細(xi)胞計數(shu)儀(yi)、流式(shi)細(xi)胞儀(yi)、蛋白(bai)穩定分(fen)析儀(yi)、分(fen)子間(jian)相(xiang)(xiang)互作用儀(yi)、毛細(xi)管電泳(yong)儀(yi)等，適用于抗體和(he)CGT類(lei)藥物的(de)早期(qi)研(yan)發(fa)(fa)(fa)和(he)小試(shi)工藝開發(fa)(fa)(fa)，與中試(shi)研(yan)究平臺實(shi)現(xian)互補。

為發(fa)揮我(wo)公司擁有的研發(fa)和中試生(sheng)產硬件優勢，現誠征技術合作伙伴，通過聯合開(kai)發(fa)或(huo)委托生(sheng)產的方(fang)式與我(wo)公司開(kai)展項(xiang)目(mu)合作，歡迎有研究和試產需求的生(sheng)物醫藥(yao)企業以及(ji)高(gao)校/研(yan)究院所藥(yao)物研(yan)究團隊垂(chui)詢(xun)。

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